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处方前工作 & 分析

重要的新药理化性质的早期评价.

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在信誉网赌软件排行榜公司, 我们在活性药物成分(api)的预配方和分析方面经验丰富, 包括那些带来特殊挑战的.

我们定期帮助处于早期阶段的公司评估其新药的物理化学性质, 为优化配方和给药方法进行必要的基础工作.

然后我们可以为您的需求创建一个合适的产品, 无论您是需要一种适合临床前安全性和有效性测试的配方，还是一种旨在帮助您的药物进入临床使用的配方策略.

API稳定性分析(包括热、光和pH值影响的评估).
在缓冲液和非水溶剂中的溶解度分析, 以及确定API的划分系数.
原料药和辅料的兼容性测试.
使用Franz细胞与合成和/或生物膜进行体外扩散研究.
液体，乳霜和凝胶的流变学和粘弹性预配方研究.
比重试验.
非正式稳定性/配方压力测试(物理和化学).
配方和包装相容性研究.
片剂压实分析.
使用Xcelolab™粉末分配器进行方法开发的粉末配方调查, 粉末分配头的选择和粉末特性的研究.
用于早期毒性评价的肠外制剂.
特性化服务的管理 (通过SGS网络), 如, 但不限于, 颗粒大小, DSC, 矫正性大动脉转位, 粉末x射线衍射, FTIR和粒子形态.
为产品在MHRA注册编写cmc和其他监管文件, FDA和EMEA监管机构.
动物实验用液体、迷你胶囊和迷你片剂的供应.

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迈克Frodsham

总技术主任
(首席技术官)

Mike拥有超过20年的药品开发经验. 15年来，他一直负责Quay Pharma的开发活动. During this period Mike has overseen over 200 non-sterile development projects; predominantly taking NCE’s through to first in human studies and beyond. 他的背景是配方科学，拥有液态剂型博士学位，并被引用为多项口服配方专利的发明人.

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