Quay Pharma享有与客户尽早接触的机会,根据每个API的特点制定稳健的开发策略.


为此目的, Quay Pharma可以通过在药效之前优化给药配方来补充药物发现过程, 通过使用最小原料药评估溶解度和短期稳定性,进行药代动力学和毒理学临床前研究. 利用快速周转和具有成本效益的筛选平台, 溶剂和/或辅料的选择将根据适应症等关键因素量身定制, 给药途径和预期品种. 通过优化这一阶段的配方, 生物利用度可以得到改善,毒理学研究期间达到的暴露水平也可以得到提高.
通过与我们的首选合作伙伴密切合作,我们可以将啮齿动物PK评估用于配方比较和PK/剂量预测建模.
除了在临床前研究前优化配方, 当一种原料药要用于新的适应症或不同的患者组(例如,在生物等效性研究中,这些筛选同样有助于快速跟踪重新配制.g. 儿科). 此外还有溶解性和稳定性的筛选, 可以进行差距分析评估, 回顾迄今为止所做的任何工作以及文献数据,以便根据原料药的性质和预期用途提出理论配方和分析开发策略.