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我们的合约药剂服务

公司概述

临床前配方筛选

我们根据每个单独的API的特性创建健壮的配方开发策略.

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Quay Pharma享有与客户尽早接触的机会,根据每个API的特点制定稳健的开发策略.

为此目的, Quay Pharma可以通过在药效之前优化给药配方来补充药物发现过程, 通过使用最小原料药评估溶解度和短期稳定性,进行药代动力学和毒理学临床前研究. 利用快速周转和具有成本效益的筛选平台, 溶剂和/或辅料的选择将根据适应症等关键因素量身定制, 给药途径和预期品种. 通过优化这一阶段的配方, 生物利用度可以得到改善,毒理学研究期间达到的暴露水平也可以得到提高.

通过与我们的首选合作伙伴密切合作,我们可以将啮齿动物PK评估用于配方比较和PK/剂量预测建模.

除了在临床前研究前优化配方, 当一种原料药要用于新的适应症或不同的患者组(例如,在生物等效性研究中,这些筛选同样有助于快速跟踪重新配制.g. 儿科). 此外还有溶解性和稳定性的筛选, 可以进行差距分析评估, 回顾迄今为止所做的任何工作以及文献数据,以便根据原料药的性质和预期用途提出理论配方和分析开发策略.

Quay Pharma的临床前能力

  • 定制的溶剂 & 赋形剂的选择
  • 定制溶解度评估
  • 短期稳定性评价
  • 啮齿动物PK评估(与合作伙伴一起)
  • 药代动力学建模/剂量预测(与合作伙伴一起)
  • 最低API要求
  • 快速周转
  • 具有成本效益的

我们的合作伙伴

在临床前药物开发过程中, 除了配方外,还要考虑多种因素, 例如DMPK配置文件. 为此目的, 我们与DMPK表征领域的专家合作,他们可以确保您的分子DMPK谱不仅适用于支持您的临床前研究,而且适用于进入首次人体(FIH)研究. 如果需要填充任何数据空白, 这些研究可以与我们的临床前配方优化并行进行,以在坚实的科学基础上尽快推进开发.

我们的药剂服务

临床前制定

健壮的配方开发策略,适合每个单独的API的特点.

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处方前工作

活性药物成分分析, 包括那些带来特殊挑战的.

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药物配方开发

剂型优化广泛的产品类型,包括那些具有较差的溶解度或生物利用度.

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分析服务

分析专家与我们的配方和制造团队一起工作,提供专家建议.

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一期临床制造

你们原料药的早期临床配方和临床生产以及临床评估.

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二期 & III临床制造

设备齐全,认证合格,可为II期和小规模III期试验生产各种产品.

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商业生产 & 包装

MHRA许可包括商业制造. 服务包括合同包装和组装...

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受控物质

超过十年的广泛的开发和生产经验,将受控物质转化为各种不同的剂型.

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临床试验供应

完整的临床试验供应包装固体和液体剂量. 已发送完整的QP发布认证.

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活体生物治疗药物输送

为数不多的获得活体生物治疗产品临床生产许可的公司之一.

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孤儿药物

完全配备从临床前和配方开发到小规模商业化的孤儿药分子.

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特殊制造

持有MRHA制造和供应“特殊产品”许可证的有限合同制造商之一.

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让我们来谈谈项目成功

直接与码头工作人员交谈-我们敬业的团队领导随时准备倾听并帮助您的项目.

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