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我们的合约药剂服务

公司概述

特种药品生产

我们持有MRHA许可证,用于制造和供应“特价产品”。.

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特殊供应可在信誉网赌软件排行榜现场生产, 持有MRHA许可证生产和供应“特殊产品”的有限合同制造商之一.

特殊供应是指有临床需求的患者所需要的无证药品,而无证药品无法满足患者的临床需求.

须遵守严格的处方规则, 特效药对于治疗罕见疾病和只影响很小一部分人的疾病至关重要.

我们生产的特殊产品完全符合GMP标准,并遵守所有常规工艺验证和稳定性测试程序, 包括液体的防腐功效数据.

我们的能力包括:

  • 口服固体剂量.
  • 液体配方.
  • 局部配方.
  • 喷雾干燥技术.
  • “named-patient”基础.
你的专属联系人
迈克Frodsham
总技术主任
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Mike拥有超过20年的药品开发经验. 15年来,他一直负责Quay Pharma的开发活动. During this period Mike has overseen over 200 non-sterile development projects; predominantly taking NCE’s through to first in human studies and beyond. 他的背景是配方科学,拥有液态剂型博士学位,并被引用为多项口服配方专利的发明人.

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我们的药剂服务

临床前制定

健壮的配方开发策略,适合每个单独的API的特点.

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处方前工作

活性药物成分分析, 包括那些带来特殊挑战的.

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药物配方开发

剂型优化广泛的产品类型,包括那些具有较差的溶解度或生物利用度.

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分析服务

分析专家与我们的配方和制造团队一起工作,提供专家建议.

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一期临床制造

你们原料药的早期临床配方和临床生产以及临床评估.

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二期 & III临床制造

设备齐全,认证合格,可为II期和小规模III期试验生产各种产品.

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商业生产 & 包装

MHRA许可包括商业制造. 服务包括合同包装和组装...

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受控物质

超过十年的广泛的开发和生产经验,将受控物质转化为各种不同的剂型.

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临床试验供应

完整的临床试验供应包装固体和液体剂量. 已发送完整的QP发布认证.

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活体生物治疗药物输送

为数不多的获得活体生物治疗产品临床生产许可的公司之一.

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孤儿药物

完全配备从临床前和配方开发到小规模商业化的孤儿药分子.

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特殊制造

持有MRHA制造和供应“特殊产品”许可证的有限合同制造商之一.

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让我们来谈谈项目成功

直接与码头工作人员交谈-我们敬业的团队领导随时准备倾听并帮助您的项目.

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